Komplet za odkrivanje antigena NEWGENE COVID-19 je pridobil dovoljenje nemške zvezne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (BfArM) za domačo uporabo in je naveden kot samotestiranje (GZ 5640-S-296/21).Veljavnost je do 11. avgusta 2021, kar ima trenutno najdaljšo veljavnost med vsemi podobnimi izdelki.Medtem se je NewGene že aktivno vključil v aplikacijo CE za samotestiranje priglašenega organa.
Doslej je NEWGENE dobil odobritve samotestiranja v Nemčiji, Belgiji, na Švedskem, Danskem in Češkem.Med njimi je NEWGENE še vedno edino kitajsko podjetje v Belgiji in na Švedskem za odobritev.NEWGENE bo še naprej zagotavljal protiepidemične izdelke in storitve ter vzpostavljal tesne poslovne stike s sodelujočimi partnerji.
Čas objave: 12. maj 2021