-
literatura Raziskave Primerjava občutljivosti hitrega testa antigena SARS-CoV-2 122 CE
Maja letos je nemški PEI objavil članek »Primerjalna ocena občutljivosti za 122 hitrih testov antigena SARS-CoV-2 z oznako CE«, v katerem je bila ocenjena občutljivost 122 hitrih testov za antigen COVID-19, ki trenutno imajo certifikate CE in so prodan v Nemčiji..Zaradi...Preberi več -
Izdelke NEWGENE z antigenom COVID-19 je registriral južnoafriški regulativni organ za zdravstvene izdelke (SAHPRA).
Južnoafriški regulativni organ za zdravstvene izdelke (SAHPRA) je 11. avgusta registriral komplet za odkrivanje antigena COVID-19 podjetja NEWGENE – nosni bris.Južna Afrika je najstrožja država v Afriki za odobritev medicinskih pripomočkov in je tudi pomembna referenčna država za...Preberi več -
Izdelki NEWGENE so pridobili certifikat PCBC za samotestiranje (št. obvestila 1434)
11. avgusta je PCBC (št. objave 1434), priglašenega organa EU, certificiral komplet za odkrivanje antigena COVID-19 NEWGENE – nosni bris in licenca je bila uradno izdana.Ko je izdelek certificiran, se lahko v celoti prodaja v večjih supermarketih, lekarnah in drugih kanalih v t...Preberi več -
NewGene je ponovno pridobil licenco za samotestiranje na antigen COVID-19 v 6 državah!Pred tem je zmagal na turnirju Grand Slam na evropskem profesionalnem belem seznamu!
V začetku aprila so številni mediji poročali, da je proizvajalec reagentov za odkrivanje COVID-19 s sedežem v mestu Hangzhou - NEWGENE (Hangzhou) Bioengineering Company, antigen COVID-19 znamke NEWGENE osvojil poklicno dovoljeno listo vseh glavnih držav v Evropi.Pred kratkim je podjetje izvedelo, da ...Preberi več -
Dobre novice! NEWGENE je dobil odobritev samotestiranja v Franciji
14. maja je ANSM odobril komplet za odkrivanje antigena NEWGENE COVID-19 za samotestiranje v Franciji.To sledi odobritvi samotestiranja po Nemčiji, Belgiji, Danskem, Švedskem in Češkem.Francija in Nemčija sta ključni državi v Evropski uniji.Doslej je le zelo malo podjetij v t...Preberi več -
NEWGENE dobi odobritev BfArM za samotestiranje v Nemčiji
Komplet za odkrivanje antigena NEWGENE COVID-19 je pridobil dovoljenje nemške zvezne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (BfArM) za domačo uporabo in je naveden kot samotestiranje (GZ 5640-S-296/21).Veljavnost je do 11. avgusta 2021, ki ima trenutno najdaljšo veljavnost med vsemi...Preberi več -
NEWGENE pridobi odobritev za samotestiranje v Belgiji in na Švedskem
Komplet za odkrivanje antigena COVID-19 je pridobil dovoljenje za samotestiranje belgijskega ministrstva za zdravje (FAMHP) in švedske agencije za medicinske izdelke (Švedska agencija za medicinske izdelke).NEWGENE je prvo kitajsko podjetje, ki je za Dansko pridobilo dovoljenje za samotestiranje v teh dveh evropskih državah.Preberi več -
Soočenje z ogromnim povpraševanjem 800 milijonov ljudi v Evropi!
Test antigena COVID-19 kitajskega podjetja je v enem koraku osvojil "Grand Slam" 15 držav, vključno z Nemčijo, Francijo, Italijo in Portugalsko!Trenutno se je zaradi širjenja mutantnih virusov in drugih dejavnikov epidemija COIVD-19 v številnih evropskih državah znova okrepila ...Preberi več -
Posebno televizijsko poročilo o novem izdelku antigena proti koronavirusu NEWGENE v Španiji
Nov izdelek za odkrivanje antigena koronavirusa NEWGENE je prejel posebno TV poročilo na španski lokalni televizijski postaji Antena3.Izdelki NEWGENE so zelo priljubljeni in so lokalno splošno prepoznavni s svojo vrhunsko zmogljivostjo in pretvorbo...Preberi več